103 Emplois pour Validation Pharmaceutique - France

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une entité technologie en industrie pharmaceutique, de l'intégration de nouvelles présentations pharmaceutiques, nous souhaitons renforcer nos équipes projets pour supporter l'équipe Qualification / Validation en place.Pour cela, nous avons besoin d'un spécialiste en qualification et validation qui va faire évoluer les processus et procédures du service Qualification / Validation afin de répondreaux exigences réglementaires et aux règles de l'art de l'industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions consistent à :

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
• Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements / utilités.Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition et maitrisez bien l'anglais.

Neuville-sur-Saône

Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie repose sur un socle de valeurs « Made in Ortec », où la sécurité, l'innovation et la formation sont érigées au rang de priorités.

Vous rejoignez notreAgence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC) , en assistance technique,épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Neuville-sur-Saône (69).

Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ?

Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique.

Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet , en prenant en charge les activités Qualification de Performance / Validation , Transfert de procédés et en lien avec les projets.

Vos missions si vous les acceptez :

Qualification de Performance / Validation

1. Co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global et de détail)
2. Assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logiques d’enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite.
3. Définir et piloter l’ensemble des prérequis nécessaire à l’obtention du passage en QP (ensemble des systèmes).
4. Assurer l’interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l’obtention des prérequis dans une approche d’anticipation.
5. Organiser l’activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l’équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d’assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l’atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu’à archivage du rapport)
6. Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning …

Activité de transfert de procédés

1. La construction de plans de mitigation en amont du transfert
2. Le pilotage et la résolution de sujet technique
3. Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre les sites
4. La rédaction des rapports mensuels d’activité …

Activité en lien avec les projets en cours

1. Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications …
2. Représenter l’utilisateur final au sein des différentes réunions et instances du projet
3. Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agir en véritable trait d’union entre le projet et l’organisation locale du site
4. Participer aux réceptions en usine / sur site, à la supervision de l’installation des équipements sous la resp. de l‘ingénierie …

Pourquoi venir chez nous ?
- Mener des projets avec des industriels renommés
- Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché
- Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes
- Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois)
- Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation
- Rejoindre un groupe en plein essor

Mais également d’autres avantages
- Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant
- Si déplacements sur site client : IK et paniers repas
- 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire
- Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d’1h30)

Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d’Or), plan climat, développement durable et solidaire.

Réf : #LI-AL3 #SOM

Un peu de vous :

Une formation Bac + 5 Ingénieur, master en pharma ou pharmacien.

Une expérience significative (5 à 15 ans) dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d’investissement, de transfert d’activité …).

Impérativement des expériences en qualification / validation d’équipements.

Maitrise des logiques de traçabilité et de respect des BPF.

Connaissances sur les systèmes (traitement d’air, salle blanche, production et distribution d’utilités grises et propres, équipement process biotech …) et les équipements satellites aux zones de production.

Méthodologie et reporting.

Maîtrise de l’anglais.

Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d’agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.

Vos atouts supplémentaires pour ce poste? Vos qualités de bon communiquant, votre sens de l’écoute, votre rigueur et votre prise d’initiative.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Et la suite de notre process de recrutement ?

Entretien téléphonique avec Alexandra, moi-même,Chargée de Recrutement de l’agence , pour discuter de vos projets & des nôtres, puis, si nous sommes en phase : nous planifions un entretien (physique ou TEAMS) approfondi technique et RH avec votre futur Manager.

Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l’aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS !

Il n’y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir.

Depuis plus de 40 ans, le groupe Bertrandt fournit des solutions de développement pour les industries automobile et aéronautique à l'international. Mais aussi pour les secteurs de la construction de machines, de l'énergie, des technologies médicales et de l'électrotechnique en Europe, en Chine et aux États-Unis. L'ensemble de nos collaborateurs représente une expertise approfondie dans leurs domaines, avec des solutions de projet tournées vers l'avenir, tout en intégrant la satisfaction client.

En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France recrute un ingénieur Qualification et Validation.

Vous êtes rattaché(e) au responsable d’activité du département Medical engineering et vous aurez pour mission de réaliser des activités de qualification et de validation au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :

1. Prise en charge et planification des projets de qualification d’équipements et validation de process de production (remplissage aseptique).
2. Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client et de la réglementation (GMP annexe 1).
3. Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT/SAT ; IQ/OQ/PQ) selon stratégie adoptée par le client.
4. Interprétation des résultats des tests.
5. Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.
6. Mise en place et suivi de plans d’actions correctives à mettre en œuvre pour respect du planning.

Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.

Pour réussir sur ce poste, 3 années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.

Une expérience en qualification des équipements de production industrielle en milieu stérile et une connaissance des textes réglementaires applicables sont des atouts.

Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.

Vous êtes énergique et consciencieux.

Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.

• Travail en autonomie
• Mise en réseau au sein d'un groupe international
• Gestion de la santé et de la qualité de vie au travail
• Prime de vacances

Damien MECHERITel.:

Mission longueNotre agence Adéquat de Limoges recrute un TECHNICIEN QUALITE (F/H) pour notre client implanté à Feytiat spécialisée dans la fabrication d'autres articles en papier ou en carton.Missions* - Contrôle la conformité de fabrication de produits, pièces, sous-ensembles* - Choisit les moyens de mesures et appliquer les techniques, méthodes de contrôle adaptées* - Analyse les données des contrôles (mesures, relevés, indicateurs, )* - Établit les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité* - Repère les non-conformités, les écarts et effectue les mesures préventives ou correctives* -Suit et contrôle l'application des règles, procédures et consignes qualité* Apporte un appui technique aux collaborateursProfil :- Vous êtes issu d'une formation dans le domaine de la qualité ou équivalent- Vous avez une expérience en production industrielle et idéalement une expérience dans un poste similaire- Vous rigoureux et appréciez le travail ordonnéRémunération et avantages :Selon profil- Taux horaire + 10% de fin de mission + 10% de congés payés- 13ème mois à partie de 4 mois d'ancienneté- participation aux bénéfices + CET 5%- Acompte de paye à la semaine si besoin,- Possibilité d'intégration rapide, de formation et d'évolution,- Bénéficiez d'aides et de services dédiés (mutuelle, logement, garde enfant, déplacement).Pour toutes questions, vous pouvez nous joindre au #.#.#.#.# .Rejoignez le groupe Adéquat, l'acteur le plus dynamique du secteur de l'emploi depuis 38 ans !Adéquat, Simplement pour vous !

Type de contrat Intérim - 3 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Conditions de travail Station assise prolongée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 22000.0 Euros à 27000.0 Euros sur 12.0 mois

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac ou équivalent- Bac ou équivalent Cette formation est indispensable

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)

Adéquat, c'est la société de travail temporaire et de recrutement préférée des intérimaires avec un taux de satisfaction de 94,5%.Plus de 350 agences en France pour vous accompagner dans votre recherche d'emploi (intérim, CDD, CDI, CDI Intérimaire) dans tous les secteurs d'activité : Industrie, Logistique, Transport, BTP, Tertiaire.Dans le cadre de sa politique Diversité et RSE, à compétences égales, toutes nos annonces sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.Mme CELINE DE CHARRY

Votre agence de proximité Menway Emploi de Romans sur Isère, acteur local du marché du travail, vous accompagne dans votre recherche d'emploi.

Nous recherchons pour notre client, spécialisé dans la maroquinerie, un/une Contrôleur Qualité H/F dans le cadre d'une mission d'intérim.

Votre mission : Contrôle Qualité H/F
À ce titre, vous prenez en charge les activités suivantes :

1. Contrôle des produits finis
2. Emballage des produits finis
3. Retour qualité auprès des artisans (explications des défauts)
4. Expédition des produits finis : scan des produits, génération d'un bon de livraison

Horaires de journée du lundi au vendredi.

Pour mener à bien les missions de ce poste, nous recherchons les qualités suivantes :

• Avoir un œil qualité
• Savoir travailler en équipe
• Savoir communiquer sur les différents défauts rencontrés
• Être à l'aise avec l'outil informatique
• Disposer d'une première expérience en contrôle qualité ou maroquinerie

Si cette offre vous correspond, n'hésitez pas à postuler !

Menway Emploi, marque du groupe Menway, réunit dans ses 60 agences le travail en intérim ainsi que le recrutement en CDD et CDI. Nos agences recrutent dans divers secteurs d'activité, au cœur des bassins d'emploi.

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Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l’ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé.

Rejoignez PIMAN Healthcare, l’entité de PIMAN Group spécialisée dans le Conseil et l’expertise dédiée aux industries de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux…).

Nos consultants experts, ingénieurs formés à la réglementation française et américaine sont spécialisés en gestion de projet CAPEX, management de la qualité, digitalisation des process, data management, etc.

Ce que nous avons à vous proposer :

• Être au cœur des plus grands projets d’envergure nationale et internationale, tout en respectant votre mobilité géographique.
• Un programme de formation interne dispensée chaque année.
• Une évolution régulière (mission, responsabilité, projets internes, Practice Manager, etc.).
• Un accompagnement individuel par le Pôle Expérience Collaborateurs à votre écoute au quotidien.
• Une vie d’entreprise riche en événements collectifs (sportifs, séminaires, afterworks…).

Description du poste :

• Elaborer la stratégie de validation liée aux équipements de production, aux utilités et à l’infrastructure.
• Organiser et mettre en œuvre le planning de qualification validation.
• Piloter les FAT / SAT et les tests de qualification (QO, QI, QP).
• Produire les livrables associés (analyses de risques, protocoles, rapports).
• Assurer le relais de l’information sur les différents projets, remonter les incidents et proposer des actions correctives.
• Gérer les interfaces avec l’équipe projet, l’équipe qualité, les fournisseurs et les entreprises sous-traitantes.

Pourquoi vous ?

• De formation bac+5 ingénieurs, vous disposez d’au minimum 1 an d’expérience dans la qualification/validation de procédés dans le secteur Pharmaceutique.
• Vous avez une bonne connaissance des BPF/GMP.
• Vous maîtrisez l’anglais technique.
• Vous êtes animé(e) par des valeurs d’Exigence et d’Excellence.
• Vous faites preuve de Leadership, d’Expertise et débordez de motivation.
• Vous avez de l’expérience en projets complexes avec de fortes contraintes réglementaires et de sécurité.

Pourquoi nous rejoindre ?

PIMAN Healthcare vous fait la promesse d’intervenir sur des projets d’envergure avec nos clients emblématiques dans le secteur de la santé.

Rejoignez une aventure humaine qui réunit plus de 400 collaborateurs sur le même chemin, celui du Phygital.

D’abord à travers un accompagnement humain, physique, grâce aux consultants et experts mobilisés chez nos clients autour de leurs problématiques métiers, leurs enjeux stratégiques et opérationnels, puis via nos outils digitaux dotés d’intelligence artificielle ancrés dans le futur.

Passionné(e) par le secteur de la santé et convaincu(e) des perspectives industrielles et économiques que représentent les innovations de ce secteur, le/la candidat(e) se projette pleinement dans le plan « Innovation santé 2030 » et dans l’ambition Française de devenir la première nation européenne innovante et souveraine en santé.

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Ce que nous avons à vous proposer :

• Être au cœur des plus grands projets d’envergure nationale et internationale, tout en respectant votre mobilité géographique.
• Un programme de formation interne dispensée chaque année.
• Une évolution régulière (mission, responsabilité, projets internes, Practice Manager, etc.).
• Un accompagnement individuel par le Pôle Expérience Collaborateurs à votre écoute au quotidien.
• Une vie d’entreprise riche en événements collectifs (sportifs, séminaires, afterworks…).

Description du poste :

• Elaborer la stratégie de validation liée aux équipements de production, aux utilités et à l’infrastructure.
• Organiser et mettre en œuvre le planning de qualification validation.
• Piloter les FAT / SAT et les tests de qualification (QO, QI, QP).
• Produire les livrables associés (analyses de risques, protocoles, rapports).
• Assurer le relais de l’information sur les différents projets, remonter les incidents et proposer des actions correctives.
• Gérer les interfaces avec l’équipe projet, l’équipe qualité, les fournisseurs et les entreprises sous-traitantes.

Pourquoi vous ?

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• Vous avez une bonne connaissance des BPF/GMP.
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• Vous êtes animé(e) par des valeurs d’Exigence et d’Excellence.
• Vous faites preuve de Leadership, d’Expertise et débordez de motivation.
• Vous avez de l’expérience en projets complexes avec de fortes contraintes réglementaires et de sécurité.

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