2 916 Emplois pour Assurance - France

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate .

Intitulé du poste : Spécialiste Assurance Qualité - Pharmacien

• Lieu : Le Trait

• Type de contrat : CDI

• Poste cadre sans management d'équipe

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply . Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Spécialiste Assurance Qualité , vous veillerez à ce que nos activités de production respectent les normes de qualité les plus strictes, en assurant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et en participant activement à l'amélioration continue de nos processus.

• Assurer que les activités de production sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

• Collaborer étroitement avec les équipes de production pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit

• Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis

• Surveiller et analyser les indicateurs de performance qualité, en mettant en œuvre des actions correctives si nécessaire

• Réaliser des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité

• Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation

Formation:

• Diplôme de Pharmacien avec 1 an d’expérience dans l'industrie pharmaceutique

Expérience:

• Souhaitée acquise en production, contrôle qualité ou Assurance Qualité

Savoir-être et savoir-faire:

• Forte volonté de travailler en collaboration avec les secteurs partenaires

• Prise de décision

• Aisance relationnelle

• Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances problèmes et solutions

• Haut niveau de précision et d'attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité

• Être force de proposition et capacité dans la prise de décision

• Excellentes compétences en communication écrite et verbale

• Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces

• Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique

• Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques

Langues:

• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral

Cette offre d'emploi est ouverte  à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.  

Intitulé du poste  : Quality Sterility Assurance & Microbiology 

• Lieu : Le Trait

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply . Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Quality Sterility Assurance & Microbiology au sein de notre département Assurance Stérilité sera de  :

Vous intégrerez l'équipe d'Assurance Stérilité dont l'objectif commun est d’assurer la mise en place de la stratégie de maîtrise de la contamination, la définition de la stratégie aseptique et la promotion de l’Assurance Stérilité sur le terrain.

À propos de Sanofi :  

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme.   Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.  

Principales responsabilités   :

• Participer à la réalisation du plan d'amélioration de l'assurance de stérilité du site et coordonner la mise en place des CAPA dans les temps définis
• Etre contributeur(trice) des évaluations des change controls concernant l'assurance de stérilité
• Assurer une veille GMP et faire évoluer les pratiques aseptiques du site en accord avec l'évolution des standard internationaux et directives du groupe
• Vérifier que toutes les pratiques du monitoring environnemental sont exécutées en conformité avec les normes de l'entreprise et aux exigences réglementaires
• Élaborer les tendances environnementales en ZAC et la mise en place des CAPA d'amélioration
• Fournir un soutien et de l'expertise dans les questions microbiologiques et les pratiques d'aseptie du site
• Assurer et suivre la stratégie et la planification des simulations aseptiques du site
• Contribuer activement à l'identification des root causes des anomalies microbiologiques et définir les actions correctives
• Participer activement aux inspections readiness du service Assurance de Stérilité
• Contribuer à la préparation des inspections et participer aux inspections GxP (ANSM, FDA)

Expérience :

• Expérience en laboratoire de microbiologie dans l'industrie pharmaceutique et en assurance de stérilité

Compétences humaines et relationnelles :

• Sens des responsabilités
• Organisation et rigueur
• Esprit d'analyse et de synthèse
• Esprit d'équipe et de coopération

Compétences métiers et techniques :

• Techniques d'investigation, de résolution de problèmes et d'identification de défaillance
• Connaissance de méthodologie d'analyse du risque
• Connaissance des BPF, BPL, cGMP, référentiel FDA et normes ISO
• Connaissance des process de fabrication et de stérilisation

Formation :

• Niveau Bac+5 idéalement avec une spécialité en microbiologie

Langues :

• Anglais B2 (Intermédiaire avancé)  : L’apprenant peut comprendre le contenu essentiel de sujets dans un texte complexe. Il peut interagir avec un degré de spontanéité et d’aisance qui rend possible une interaction régulière avec des locuteurs natifs

Toujours   Progresser .  Découvrir   l’Extraordinaire .  

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons.  Prêt·e   à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.  

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.  

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