12 Emplois pour Responsable Affaires - France

GMED est un organisme notifié Français et un organisme de référence international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) dans le domaine des DM et de la santé.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent la conformité des dossiers techniques la démonstration de performance clinique des DM et DMDIV.

Nous intervenons sur tout type de DM et DMDIV , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes.

Notre siège est situé à Paris 15^ème , nous avons également une antenne à Saint-Etienne, et deux filiales aux Etats Unis et en Asie.

En tant qu’organisme de certification et organisme notifié , nous devons nous assurer que nos opérations de certification soient réalisées dans le respect des réglementations en vigueur (en France, en Europe et à l’international).

Pour ce faire, une veille réglementaire active est de rigueur, incluant l’évaluation des impacts, des risques et opportunités, ainsi que la communication et le suivi des plans en découlant C’est l’un des enjeux de notre Responsable des affaires réglementaires.

Rattaché à la Directrice technique, au sein d’une équipe transverse (pilotage du système qualité, définition des processus et méthodes, gestion des projets d’évolution, évaluation des compétences…), en très forte interaction avec les autres directions de GMED, ainsi que les différentes filiales du groupe, vous serez responsable de la coordination et du pilotage de l’ensemble des activités « affaires réglementaires » pour le groupe GMED .

Vous représenterez également GMED dans les instances représentatives des organismes de certification ou des organismes notifiés.

• Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre à la demande des entreprises opérant dans le secteur des dispositifs médicaux en assurant le respect des exigences réglementaires.
• Rejoindre une entreprise de plus de 200 collaborateurs en France et 80 collaborateurs aux USA et en Asie avec des enjeux de croissance importants
• Poste en transverse à l’organisation avec nombreuses interactions internes et externes,
• Le télétravail possible jusqu’à 2 jours par semaine à l’issue de la période d’essai.

Votre rôle sera polyvalent et abordera les volets suivants :

• Assurer le bon fonctionnement du système de veille des textes et projets de textes règlementaires (ex : référentiels de désignation spécifiques, guides, référentiels de certification des entreprises…) permettant de se tenir informés de toute évolution à venir

• Organiser et coordonner les travaux d’analyse qui en résultent, et assurer la définition des plans d’actions afin d’assurer l’assimilation et la mise en œuvre des dispositions adéquates au sein du groupe GMED

• Assurer le suivi des activités des instances européennes et groupes de travail associés au niveau européen, et organiser la participation de GMED à ces travaux

• Coordonner la participation de GMED aux travaux de normalisation au niveau français, européen et international

• Participer en tant que représentant de GMED aux réunions organisées par les instances concernées

• Contribuer à l’obtention et au maintien des autorisations règlementaires et des accréditations

• Assurer le lien fonctionnel relativement aux affaires réglementaires avec les filiales du groupe GMED (Etats-Unis et Asie)

• Assurer la diffusion et la compréhension de l’ensemble des mises à jour réglementaires pertinentes aux collaborateurs et intervenants externes concernés

• Diffuser les informations pertinentes relatives à l’activité règlementaire aux membres du comité de direction

• Participer à la conception des dispositions ou des méthodes en apportant un support à tous les niveaux de l’organisation

• Apporter un support aux activités commerciales et marketing à travers l’identification de sujets pertinents, mais aussi la conception de supports de communication adaptés

• Participer aux actions de représentation externe de GMED : conférences, formations, webinaires…

• Apporter un support, si nécessaire, aux activités du centre de formation

Les indispensables :

• Vous êtes titulaire d’un BAC+5, idéalement orienté vers les « Affaires réglementaires des industries de santé ».
• Afin de vous immerger rapidement sur le rôle, et d’appréhender aisément notre contexte, vous avez nécessairement une solide expérience en gestion des affaires réglementaires dans le secteur des produits de santé (au moins une dizaine d’années).
• Vous avez une expérience de plusieurs années dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Vous avez contribué à des projets de marquage CE des DM, et disposez ainsi d’une bonne connaissance de la réglementation européenne relative aux DM et DM-DIV.
• Vous êtes capable de tenir une conversation en anglais avec un natif, et avez ainsi un niveau d’anglais conversationnel et rédactionnel courant.

Qui êtes-vous ?

• Pour maitriser le poste, vous aurez besoin d’être organisé, réactif, et de savoir gérer les priorités (votre proactivité saura vous aider !).
• Vous comprenez rapidement de nouveaux concepts, ce qui vous permet d’être rapidement autonome.
• Vous disposez d’un très bon sens de l’analyse et aimez résoudre des problématiques.
• Vous aimez le contact humain, êtes diplomate tout en étant persuasif, et savez à la fois être alerte et faire preuve de patience quand il le faut.
• Vous avez de grandes aptitudes organisationnelles et savez mener des projets transverses.
• Vous aimez travailler en collaboration et savez tenir vos engagements. Vous communiquez aisément à l’oral et à l’écrit et vous savez vous adapter au public visé.

Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intéresse, n’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !

Nous recrutons un(e) Responsable en Ingénierie d’Affaires pour un poste en CDI basé à Grenoble.

Rémunération : Entre 60  000 € et 80 000 € brut par an sur 12 mois variable inclus (prime tout les trimestres) selon l’expérience.

Avantages :

• Véhicule de fonction
• Participation aux bénéfices et intéressement
• Deux séminaires annuels haut de gamme
• Participation trimestrielle au Comité de Direction
• Prise en charge totale des tickets restaurant
• Accès à des programmes de formation continue

Missions principales : Vous jouerez un rôle stratégique articulé autour de trois axes majeurs :

1. Développement commercial :
   • Identifier et démarcher de nouveaux clients tout en fidélisant les partenaires actuels,
   • Collaborer avec la Direction technique pour analyser les besoins,
   • Élaborer des solutions adaptées aux attentes des clients,
   • Rédiger et négocier des propositions commerciales.
2. Gestion des ressources humaines :
   • Contribuer au recrutement d’ingénieurs qualifiés,
   • Assurer le suivi des missions des collaborateurs,
   • Les accompagner dans leur évolution professionnelle et assurer leur encadrement.
3. Suivi opérationnel :
   • Piloter les projets en cours,
   • Atteindre les objectifs de croissance définis,
   • Réaliser un reporting régulier auprès de la Direction.

Profil recherché :  

Diplômé(e) d’un BAC+5 ou Niveau master, avec une licence en électronique, vous justifiez de 2 à 5 ans d’expérience dans le domaine de l’ingénierie d’affaires.

Rattaché hiérarchiquement au Directeur des Ressources Humaines Groupe, le Responsable RH & Affaires Sociales coordonne et organise l’ensemble des questions relatives au droit social et gère le pôle administratif et son équipe.

Missions :

• Au sein d’un périmètre multisites, décliner la politique RH du groupe et de ses filiales afin de déployer l’ensemble des process RH
• Accompagner les managers dans le cadre de la gestion de conflits, de la performance et de la formalisation des entretiens de suivi et d’accompagnement
• Être le garant d l’implémentation de la réglementation sociale, gérer les contentieux et s’occuper de la veille législative et administrative relative au social
• Conseiller et mettre en œuvre les procédures disciplinaires individuelles et instruire les dossiers
• Participer au dialogue social en lien avec la direction : CSE et CSSCT ; veiller à la bonne mise en œuvre des accords conclus et communiquer auprès des partenaires sociaux ; entretenir les relations avec les différents partenaires extérieures (Inspection du travail, CPAM, médecine du travail)
• Suivre et mettre en place de reporting, KPI’s (absentéisme, turnover, politique salariale, bilan social…)
• Apporter sa contribution à la coordination et à la mise en œuvre de projets transversaux.

Profil :

• De formation supérieur de type Bac+5 en Droit Social ou Ressources Humaines et une bonne expérience significative d’au moins 8 ans
• Vous possédez d’excellentes compétences de communication, à la fois à l’écrit et à l’oral
• Vous êtes capable d'analyser les indicateurs clés des Ressources humaines, d'identifier les causes des problèmes et d'élaborer des plans à court, moyen et long terme
• Des solides connaissances en droit du travail, une bonne maîtrise du pack-office et une excellente culture générale « business »

Employeur inclusif, nous œuvrons chaque jour pour lutter contre toute forme de discrimination et favoriser un environnement de travail respectueux. Attachés à la mixité et à la diversité, nous encourageons toutes les candidatures et tous les profils : à compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Le Groupe Karavel est signataire de la Charte de la diversité qui a pour objet de favoriser l’égalité des chances et la diversité dans toutes ses composantes.

L'entreprise

Recrutaliz recrute pour, son client, une entreprise d’ingénierie spécialisée dans la conception de systèmes électroniques et de logiciels embarqués.

Son bureau d’étude accompagne notamment des entreprises issues des secteurs industriel et technologique (énergie, défense, aéronautique, automobile, ferroviaire.).

 Votre mission 

 
En charge de la gestion des projets, vous jouerez un rôle stratégique autour de trois axes majeurs :

Développement commercial  

• Identifier et démarcher de nouveaux clients
• Fidéliser les partenaires actuels
  
• Collaborer avec la Direction Technique pour analyser les besoins
  
• Élaborer des solutions adaptées aux attentes des clients
• Rédiger et négocier des propositions comerciales

Gestion des ressources humaines

• Contribuer au recrutement d’ingénieurs qualifiés
• Assurer le suivi des missions des collaborateurs
• Les accompagner dans leur évolution professionnelle et assurer leur encadrement

Suivi opérationnel 

• Suivi opérationnel
  
• Piloter les projets en cours
• Atteindre les objectifs de croissance définis
• Réaliser un reporting régulier auprès de la Direction

La rémunération 

Package de rémunération :

• Salaire fixe : 41 – 60 K€ annuel bruts, selon profil
• Salaire variable : équivalent à 4 mois de salaire sur objectifs atteints

soit un package total de 55 - 80 K€ annuel bruts.

Les avantages

• Véhicule de fonction
• Prime de participation aux bénéfices et intéressement
• Deux séminaires annuels haut de gamme
• Prise en charge totale des tickets restaurant
• Accès à des programmes de formation continue

Profil recherché 

De formation Bac+5 en électronique, électrotechnique (ou DUT équivalent), vous avez une forte appétence technique et une bonne maîtrise du suivi d’affaires.

Vous justifiez d’une expérience significative de 2 à 5 ans dans le domaine de l’ingénierie d’affaires.

Orienté(e) résultats , vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et votre fibre commerciale. Vous maîtrisez la gestion de projet et vous savez faire preuve de
leadership.

 Compétences techniques 

• Très bonne maîtrise des techniques de prospection et négociation
• Très bonne maîtrise de la gestion de projet et de ses outils 
• Bonne maîtrise de la rédaction d'offres et contrats commerciaux 
• Compétences managériales 

⭐ Soft-skills ⭐

• Capacité d'adaptation
• Réactivité 
• Force de propositions