38 Emplois pour Ingénieur Validation - France

• Rédaction des plans de tests suivant les exigences clients
• Validation des fonctions Electrique Electronique du BMS sur banc HIL DSPACE
• Automatisation et fiabilisation des plans de tests sur le banc HIL
• Communiquer sur les résultats d'essais, les retards ou interruptions des tests aux projets
  
  

INGENIEUR AQ (VALIDATION ET QUALIFICATION) H/F

Au sein de l'équipe Assurance Qualité du site de Tourcoing, nous recrutons un(e) chargé(e) de validation et qualification. Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site, ce qui implique :

1. Établir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciels, utilités) ;
2. Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats ;
3. Être support à la réalisation des qualifications : approbation des protocoles et rapports de qualification, et implication dans la résolution des anomalies ;
4. Former notre personnel ;
5. Assurer le maintien du statut validé des équipements : réalisation des revues périodiques et d’audits de paramètres.

En dehors des activités liées à la qualification, le poste prévoit également une implication dans les processus du SMQ suivants : audits internes, CAPA, déviations, gestion documentaire.

Vous êtes ingénieur ou de niveau équivalent et vous possédez une première expérience en assurance qualité et/ou qualification. Des connaissances de l’environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux constituent un atout pour ce poste.

Votre rigueur et votre capacité d'adaptation sont reconnues. Vous savez travailler en équipe et possédez de bonnes capacités d'organisation. Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais (surtout à l’écrit).

Vous souhaitez rejoindre l’univers des industries de santé au sein d’une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature !

Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N’hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.

Chez Shark Robotics, nous créons des robots terrestres pour la sécurité incendie, le déminage, et la défense, avec un objectif : sauver des vies et optimiser l'efficacité opérationnelle. Nous recherchons des talents passionnés, prêts à relever des défis et à apporter leur contribution à des solutions innovantes. Rejoignez-nous à La Rochelle, aux abords de l’Ile de Ré, pour développer votre potentiel au sein d'une équipe engagée et innovante pour une robotique au service de l'humain.

Les avantages :

Ingénieur Validation & Vérification (V&V) (H/F) à compter de septembre 2025 .

Rattaché/e au Responsable Validation et Vérification, l’ingénieur Validation & Vérification (V&V) joue un rôle clé dans l’assurance qualité des systèmes robotiques. Il conçoit et met en œuvre les stratégies de test permettant de valider la conformité fonctionnelle, la fiabilité et la robustesse des robots, de l’intégration jusqu’à la qualification.

Vos missions sont les suivantes :

1. Définition d’une stratégie de tests:

• Définir la stratégie du plan d’intégration.
• Établir des plans de contrôle, validation et qualification.
• Rédiger les spécifications des scénarios et des tests en respectant une méthodologie et des procédures rigoureuses : spécification, planification, réalisation, bilan.
• Concevoir les outils de test, rédiger les procédures de recette.

• Procéder aux tests ou aux essais ou en coordonner la réalisation.
• Analyser et vérifier la conformité dimensionnelle et fonctionnelle des produits et des équipements.
• Identifier les éventuelles non-conformités.
• Analyser et rédiger des rapports d’anomalies.

• Rédiger les comptes rendus d’intégration, comptes rendus de mission.
• Résoudre avec l’équipe de développement les problèmes rencontrés, apporter les modifications (nouvelles fonctionnalités, nouveau mode d’opération), tester les corrections et suivre les actions correctives.
• Rédiger un rapport de validation, effectuer un reporting interne et auprès du client.
• Superviser ou établir un dossier produit en vue d’une demande de certification/qualification.
• Participer à la rédaction des documentations (procédures de réglage, de configuration, d’exploitation, documentation utilisateur, documentation d’opération et de maintenance…).
• Réaliser des tests d’acceptation (tests en usine et sur site clients).

Vous êtes Ingénieur de formation (Bac+5) avec une spécialisation en systèmes embarqués, mécatronique, électronique, robotique ou informatique industrielle.

Vous avez minimum 3 ans d'expérience dans un poste similaire en environnement industriel exigeant (robotique, défense, aéronautique, ferroviaire, automobile…).

Vous maîtrisez des processus de validation/vérification en cycle en V.

Vous avez acquis des compétences avérées en rédaction de plans de test, exécution de campagnes de validation, analyse fonctionnelle et gestion des non-conformités.

Vous avez une bonne compréhension des architectures systèmes complexes mêlant électronique, logiciel embarqué, et mécanique.

Vous avez des connaissances en protocoles de communication (CAN, Ethernet, RS232, etc.) et outils de diagnostic.

Chez Shark Robotics, nous créons des robots terrestres pour la sécurité incendie, le déminage, et la défense, avec un objectif : sauver des vies et optimiser l'efficacité opérationnelle. Nous recherchons des talents passionnés, prêts à relever des défis et à apporter leur contribution à des solutions innovantes. Rejoignez-nous à La Rochelle, aux abords de l’Ile de Ré, pour développer votre potentiel au sein d'une équipe engagée et innovante pour une robotique au service de l'humain.

Les avantages :

Ingénieur Validation & Vérification (V&V) (H/F) à compter de septembre 2025 .

Rattaché/e au Responsable Validation et Vérification, l’ingénieur Validation & Vérification (V&V) joue un rôle clé dans l’assurance qualité des systèmes robotiques. Il conçoit et met en œuvre les stratégies de test permettant de valider la conformité fonctionnelle, la fiabilité et la robustesse des robots, de l’intégration jusqu’à la qualification.

Vos missions sont les suivantes :

1. Définition d’une stratégie de tests:

• Définir la stratégie du plan d’intégration.
• Établir des plans de contrôle, validation et qualification.
• Rédiger les spécifications des scénarios et des tests en respectant une méthodologie et des procédures rigoureuses : spécification, planification, réalisation, bilan.
• Concevoir les outils de test, rédiger les procédures de recette.

• Procéder aux tests ou aux essais ou en coordonner la réalisation.
• Analyser et vérifier la conformité dimensionnelle et fonctionnelle des produits et des équipements.
• Identifier les éventuelles non-conformités.
• Analyser et rédiger des rapports d’anomalies.

• Rédiger les comptes rendus d’intégration, comptes rendus de mission.
• Résoudre avec l’équipe de développement les problèmes rencontrés, apporter les modifications (nouvelles fonctionnalités, nouveau mode d’opération), tester les corrections et suivre les actions correctives.
• Rédiger un rapport de validation, effectuer un reporting interne et auprès du client.
• Superviser ou établir un dossier produit en vue d’une demande de certification/qualification.
• Participer à la rédaction des documentations (procédures de réglage, de configuration, d’exploitation, documentation utilisateur, documentation d’opération et de maintenance…).
• Réaliser des tests d’acceptation (tests en usine et sur site clients).

Vous êtes Ingénieur de formation (Bac+5) avec une spécialisation en systèmes embarqués, mécatronique, électronique, robotique ou informatique industrielle.

Vous avez minimum 3 ans d'expérience dans un poste similaire en environnement industriel exigeant (robotique, défense, aéronautique, ferroviaire, automobile…).

Vous maîtrisez des processus de validation/vérification en cycle en V.

Vous avez acquis des compétences avérées en rédaction de plans de test, exécution de campagnes de validation, analyse fonctionnelle et gestion des non-conformités.

Vous avez une bonne compréhension des architectures systèmes complexes mêlant électronique, logiciel embarqué, et mécanique.

Vous avez des connaissances en protocoles de communication (CAN, Ethernet, RS232, etc.) et outils de diagnostic.

INGENIEUR QUALIFICATION / VALIDATION - CDD 12 MOIS (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 400 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION / VALIDATION ,

Vous aurez pour mission de :

Rédiger des procédures:

• Rédiger/Participerà la rédaction des procédures incombant à l'activité du service
• S'assurerde la conformité par rapport à la réglementation
• Validerles procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation :
• Participeraux réunions de lancement des nouveaux produits
• Analyserles procédés pour en identifier les paramètres critiques
• Rédigerles protocoles de validation en respectant les stratégies de validation,les exigences des clients & la réglementation et le valider avec leclient si besoin
• Collaboreravec les différents services : planification des tests, disponibilité dupersonnel et des équipements, supervision et/ou réalisation des tests
• Réaliserles tests ou former le personnel en charge de les réaliser
• Communiquerau client interne ou externe les problèmes rencontrés, les solutionsapportées et le résultat final
• Rédigerles fiches de déviation, les évaluer et suivre leur traitement jusqu'àleur résolution
• Rédigerun rapport final analysant les problèmes rencontrés, décrivant lessolutions apportées et concluant si le procédé est validé
• Garantirla performance industrielle (Optimisation des procédés, tempsd'immobilisation,.) de la ligne de production

Qualifier les nouveaux équipements et les modifications surles équipements :

• Analyserle fonctionnement de l'équipement pour s'assurer de la présence dessécurités nécessaires à la conformité d'un produit et à la protection dupersonnel
• Rédigerun protocole de qualification en s'appuyant sur le cahier des chargeset/ou de la documentation technique
• Collaboreravec les différents services : planification des tests, disponibilité dupersonnel et des équipements, supervision et/ou réalisation des tests
• Formerle personnel réalisant les tests
• Rédigerles fiches de déviation, les évaluer et suivre leur traitement jusqu'àleur résolution
• Rédigerun rapport final analysant les problèmes rencontrés, décrivant lessolutions apportées et concluant si l'équipement est qualifié
• Garantirla performance industrielle (Prise en compte de la productivité, du tauxde rebuts, du TRS.) de la ligne de production

Procéder à la revalidation des procédés et à larequalification des équipements :

• Etablirle planning de revalidation & requalification
• Rédigerles protocoles de revalidation et requalification et réaliser et/ousuperviser les tests
• Rédigerles fiches de déviation, les évaluer et suivre leur traitement jusqu'àleur résolution
• Rédigerles rapports de revalidation et de requalification

Gérer les paramètres critiques

Participer à la réalisation des plans d'actions