39 Emplois pour Affaires Réglementaires - France

Overview

Join to apply for the Stage - Chargé Affaires Reglementaires (H/F) role at Servier France

Date de parution: 27 août 2025
Ville: Suresnes
Pays/Région: FR
Type de contrat: Stage
N° offre: 9646

Stage - Chargé Affaires Reglementaires (H/F)

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou

Au sein des affaires pharmaceutiques France et du département Affaires Réglementaires, vous travaillerez en collaboration avec le chef de département et les chargés Affaires Règlementaires.

Missions :

• Participer aux activités réglementaires en lien avec l’AMM (enregistrements, renouvellements, variations, notifications, PSUR, PGR et mesures associées).
• Assurer la conformité scientifique et réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels proposés par les équipes marketing, au regard des référentiels en vigueur.
• Conseiller et accompagner les chefs de projet des équipes marketing pour l’application des référentiels en vigueur.
• Participer à la soumission des dossiers de demande de visa publicité à l’ANSM.
• Participer à la validation des documents de formation des délégués médicaux.
• Participer à la validation des articles de conditionnement.

Profil Recherché :

Vous êtes etudiant en Pharmacie et préparez un Master 2 en Affaires réglementaires

• Rigoureux(se), passionné(e) par le domaine réglementaire

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.

• Internship

• Full-time

• Legal

• Pharmaceutical Manufacturing

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Montigny-le-Bretonneux, Île-de-France, France 1 month ago

Neuilly-sur-Seine, Île-de-France, France 2 weeks ago

Garches, Île-de-France, France 2 weeks ago

Juvisy-sur-Orge, Île-de-France, France 2 weeks ago

Ballainvilliers, Île-de-France, France 4 weeks ago

PREPARATEUR(TRICE) EN PHARMACIEUNITE MEDICAMENTS (H/F)

Montigny-le-Bretonneux, Île-de-France, France 1 month ago

We’re unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI.

Responsable Affaires Reglementaires H/F/X

CDI – Responsable Affaires Règlementaires Produits Mode – (H/F/X). Poste basé à Paris, à pourvoir à partir du 1er septembre 2025.

La division Mode — Au sein de la Direction des Opérations Mode, plus précisément dans l’équipe de la Qualité Globale, reportant à la Directrice Gouvernance Opérations Mode et Qualité Produit.

• Vous avez la responsabilité de la conformité réglementaire des produits à destination de nos marchés internationaux et êtes le garant des exigences réglementaires chimiques et d’étiquetage de composition à appliquer.
• Vous déclinez plus largement l’ambition qualité Mode sur l’exigence réglementaire, en pilotant l’évolution de son vecteur principal, la PRSL (Product Restricted Substances List) Mode.
• Vous assurez le pilotage de l’activité de l’équipe réglementaire Mode en tant qu’équipe support transverse, et managez, organisez et développez les compétences de l’équipe (4 ingénieurs).
• Vous pilotez de façon opérationnelle avec le support de vos experts :
• la conformité réglementaire de nos produits pour les marchés internationaux, le process de collecte et d’envoi des échantillons matières dans le respect du timing de nos collections,
• l’animation de notre réseau réglementaire Marchés : veiller à la clarté des exigences réglementaires communiquées, à la veille réglementaire, coordonner la gestion des non-conformités.
• la mise à jour, la communication et la formation tant en interne qu’en externe de la PRSL Chanel Mode.
• le process de due diligence testing REACh-PRSL en définissant les critères de risques en collaboration avec les équipes Qualité Opérations.
• les campagnes de tests avec notre Laboratoire interne et les équipes Qualité Opérations.
• Vous définissez en collaboration avec les équipes Qualité Operations les priorités des plans d’actions correctifs et préventifs pour l’amélioration continue de nos matières et produits, et coordonnez les investigations avec les relais opérations Produits à la suite des alertes / non-conformités identifiées.
• En tant que service support transverse, vous êtes un point de contact clé et un facilitateur auprès des équipes Qualité, Supply Chain, Juridique, Transformation & Développement Durable, et pouvez être amené à prendre en charge, le cas échéant, des sujets transverses en lien avec votre activité, sur un périmètre pouvant dépasser votre strict périmètre.
• Vous êtes le point de contact privilégié de nos laboratoires partenaires, veillez à la communication de notre PRSL et Guide de Tests, et maintenez une relation de confiance et de partenariat avec les principaux d’entre eux.
• Vous participez aux groupes de travail de Veille Réglementaire Chimique auxquels peut participer la Mode dans le respect des intérêts de la Maison CHANEL.
• Vous assurez l’efficacité des modes de travail de votre département : gestion des devis et commandes liées à votre activité, validation et suivi des factures (échantillons matières et tests chimiques) et tenue du budget alloué.
• Vous identifiez et mettez en œuvre les ajustements de process nécessaires pour gagner en efficience sur votre périmètre, et en particulier sur l’axe du support des systèmes d’information en collaboration avec les équipes SI.

• Vos compétences techniques, issues d’un Diplôme Bac+5, spécialité Chimie ou Qualité.
• Votre expérience de 10 ans minimum dans un poste similaire, de préférence dans le secteur de la Mode, Textile, Cuir.
• Vos solides compétences en règlementation, et votre compréhension de l’environnement réglementaire et de ses enjeux.
• Votre rigueur, structure et méthodologie, et vos qualités d’organisation et d’anticipation afin de maîtriser la complexité des enjeux de surveillance et de qualité.
• Votre capacité à analyser les incidents, à récolter des informations de sources très diverses, à mettre en place des actions correctives et préventives pragmatiques en collaboration avec les parties prenantes concernées.
• Votre esprit collaboratif et votre capacité à engager, et à évoluer dans une organisation matricielle.
• Votre aisance relationnelle, et votre capacité à vous adresser autant à des experts qu’à des parties prenantes moins aguerries, avec assertivité, impact et synthèse.
• Vos compétences managériales et votre goût pour le développement des équipes que vous accompagnez.
• Votre maîtrise des outils informatiques (Excel, PowerPoint), des logiciels métiers de type PLM, LIMS, etc.
• Votre maîtrise courante du français et de l’anglais, l’italien étant un plus.

• L’indépendance d’une Maison de création qui place l’humain au centre.
• Le dynamisme d’un environnement qui cultive l’excellence tout en favorisant l’épanouissement de tous.
• Des opportunités d’évolution, de croissance et de parcours multiples dans une Maison attentive à la singularité de chacun.

La singularité de chacun naît la richesse de nos équipes. CHANEL valorise la diversité sous toutes ses formes et s’engage à traiter équitablement chaque candidature. Lors de votre premier entretien, nous vous informerons des étapes du process.

La MAISON CHANEL

Fondée par Gabrielle Chanel au début du siècle dernier, CHANEL propose un large éventail de créations haut de gamme, incluant la Haute Couture, le Prêt-à-Porter, la maroquinerie, les accessoires, les lunettes, les parfums, les cosmétiques, le soin, la joaillerie et l’horlogerie. CHANEL est également réputée pour avoir fait l’acquisition d’un grand nombre de fournisseurs spécialisés, manufactures et Métiers d’art, dont onze d’entre eux résident au 19M, entre Paris et Aubervilliers. Dédiée au luxe ultime, CHANEL s’attache à offrir un artisanat exceptionnel. La Marque place historiquement la Création au sein de ses valeurs fondamentales.

Ivry-sur-Seine, Île-de-France, France

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Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entrepreneuriat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou

Au sein des affaires pharmaceutiques France et du département Affaires Réglementaires, vous travaillerez en collaboration avec le chef de département et les chargés Affaires Règlementaires.

• Participer aux activités réglementaires en lien avec l’AMM (enregistrements, renouvellements, variations, notifications, PSUR, PGR et mesures associées).
• Assurer la conformité scientifique et réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels proposés par les équipes marketing, au regard des référentiels en vigueur.
• Conseiller et accompagner les chefs de projet des équipes marketing pour l’application des référentiels en vigueur.
• Participer à la soumission des dossiers de demande de visa publicité à l’ANSM.
• Participer à la validation des documents de formation des délégués médicaux.
• Participer à la validation des articles de conditionnement.

Profil Recherché :

Vous êtes étudiant en Pharmacie et préparez un Master 2 en Affaires réglementaires

• Rigoureux(se), passionné(e) par le domaine réglementaire

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.

Poste basé à Paris, à pourvoir à partir du 1er septembre 2025.

La Mode est l'activité originelle de la Marque. Deux collections de Haute Couture, six collections saisonnières de Prêt-à-Porter et d’accessoires, ainsi que deux collections capsules d’inspiration sportswear et lifestyle - Coco Beach et Coco Neige - proposent un style captant l’air du temps et s’inscrivent dans le quotidien des femmes. Une silhouette en mouvement et des accessoires constituent une part essentielle de l’allure de CHANEL et des codes intemporels de la Marque, immédiatement identifiables.

Au sein de la Direction des Opérations Mode, plus précisément dans l’équipe de la Qualité Globale, reportant à la Directrice Gouvernance Opérations Mode et Qualité Produit :

1. Vous avez la responsabilité de la conformité réglementaire des produits à destination de nos marchés internationaux et êtes le garant des exigences réglementaires chimiques et d’étiquetage de composition à appliquer.
2. Vous déclinez plus largement l’ambition qualité Mode sur l’exigence règlementaire, en pilotant l’évolution de son vecteur principal, la PRSL (Product Restricted Substances List) Mode.
3. Vous assurez le pilotage de l’activité de l’équipe réglementaire Mode en tant qu’équipe support transverse, et managez, organisez et développez les compétences de l’équipe (4 ingénieurs).
4. Vous pilotez de façon opérationnelle avec le support de vos experts :

• la conformité réglementaire de nos produits pour les marchés internationaux, le process de collecte et d’envoi des échantillons matières dans le respect du timing de nos collections,
• l’animation de notre réseau réglementaire Marchés : veiller à la clarté des exigences réglementaires communiquées, à la réalisation de leur veille réglementaire, coordonner la gestion des non-conformités,
• la mise à jour, la communication et la formation tant en interne qu’en externe de la PRSL Chanel Mode,
• le process de due diligence testing REACh-PRSL en définissant les critères de risques en collaboration avec les équipes Qualité Opérations,
• les campagnes de tests avec notre Laboratoire interne et les équipes Qualité Opérations.

• Vous gérez les devis et commandes relatifs à votre activité, validez et suivez les factures (échantillons matières et tests chimiques) et êtes garant de la tenue du budget qui vous est alloué.
• Vous identifiez et mettez en œuvre les ajustements de process nécessaires pour gagner en efficience sur votre périmètre, notamment sur l’axe du support des systèmes d’information en collaboration avec les équipes SI (partage et formalisation des besoins, challenge des solutions en regard de l’impact attendu).

• Vos compétences techniques, issues d’un Diplôme Bac+5, spécialité Chimie ou Qualité.
• Votre expérience de 10 ans minimum dans un poste similaire, de préférence dans le secteur de la Mode, Textile, Cuir.
• Vos solides compétences en règlementation, et votre compréhension de l’environnement règlementaire et de ses enjeux.
• Votre rigueur, structure et méthodologie, et vos qualités d’organisation et d’anticipation afin de maîtriser la complexité des enjeux de surveillance et de qualité.
• Votre capacité à analyser les incidents, à récolter des informations de sources très diverses, à mettre en place des actions correctives et préventives pragmatiques en collaboration avec les parties prenantes concernées.
• Votre esprit collaboratif et votre capacité à engager, et à évoluer dans une organisation matricielle.
• Votre aisance relationnelle, et votre capacité à vous adresser autant à des experts qu’à des parties prenantes moins aguerries sur vos sujets, en faisant preuve d’assertivité, d’impact et de synthèse.
• Vos compétences managériales, et votre goût pour le développement des équipes que vous accompagnez.
• Votre maîtrise des outils informatiques (Excel, PowerPoint), des logiciels métiers de type PLM, LIMS, etc.
• Votre maîtrise courante du français et de l’anglais, l’italien étant un plus.

• L’indépendance d’une Maison de création qui place l’humain au centre.
• Le dynamisme d’un environnement qui cultive l’excellence tout en favorisant l’épanouissement de tous.
• Des opportunités d’évolution, de croissance et de parcours multiples dans une Maison attentive à la singularité de chacun.

De la singularité de chacun naît la richesse de nos équipes. CHANEL valorise la diversité sous toutes ses formes et s’engage à traiter équitablement chaque candidature.

Lors de votre premier entretien, nous vous informerons des étapes du process.

Fondée par Gabrielle Chanel au début du siècle dernier, CHANEL propose un large éventail de créations haut de gamme, incluant la Haute Couture, le Prêt-à-Porter, la maroquinerie, les accessoires, les lunettes, les parfums, les cosmétiques, le soin, la joaillerie et l’horlogerie. CHANEL est également réputée pour avoir fait l’acquisition d’un grand nombre de fournisseurs spécialisés, manufactures et Métiers d’art, dont onze d’entre eux résident au 19M, entre Paris et Aubervilliers. Dédiée au luxe ultime, CHANEL s’attache à offrir un artisanat exceptionnel. La Marque place historiquement la Création au sein de ses valeurs fondamentales.

Overview

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société innovante et fortement exportatrice dans l’univers médical dont les produits contribuent à sauver des vies ; Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ; Vous souhaitez rejoindre une société à taille humaine et familiale et très dynamique, rejoignez NOVAIR !

NOVAIR est un groupe français de PME industrielles en fort développement et leader sur le marché international. Fabricant depuis 1977 des équipements et systèmes de gaz médicaux et plus particulièrement des générateurs et compresseurs d'oxygène médical, nous proposons aux établissements de santé et ONG du monde entier, tous les dispositifs nécessaires à la production et la distribution des fluides médicaux, de la source au patient.

Nos équipements sont exportés chaque année dans plus de 115 pays partout à travers le monde. Plus d'informations sur et

Poste :

Nous recrutons un chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe qualité. Ce poste est à pourvoir en CDD, notre siège social, situé à Roissy-en-France (95). Vous participerez à la conformité réglementaire de nos produits.

• Maitriser les normes, guides et réglementations applicables à nos produits
• Réaliser les évaluations cliniques
• Animer et être garant des analyses de risque
• Réaliser les activités de PMS
• Réaliser des audits internes et participer aux audits externes
• Animer les changes control
• A titre ponctuel, contribuer à l’animation qualité

• Compétences requises : maîtrise MDR 2017/745
• Profil : Vous être rigoureux, organisé, dynamique et autonome.
• Expérience : Vous justifiez d' _at least 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires_
• Formation : BAC + 5
• Langue : Très bonne maitrise du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral.
• Informatique : A l’aise avec l’informatique en général
• Rémunération : 50k€ fixe par an

• Titres- Restaurants d’un montant de 9.50€ / jours travaillés
• Mutuelle Entreprise prise en charge employeur 50%
• Remboursement 50% du Pass-Navigo
• Prime d'intéressement
• 1 jour de RTT par mois

Prise de poste : Mi-octobre 2025

Durée du CDD : 7 mois

NOVAIR Roissy-en-France, France Qualité En présentiel

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société innovante et fortement exportatrice dans l’univers médical dont les produits contribuent à sauver des vies ; Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ; Vous souhaitez rejoindre une société à taille humaine et familiale et très dynamique, rejoignez NOVAIR !

NOVAIR est un groupe français de PME industrielles en fort développement et leader sur le marché international. Fabricant depuis 1977 des équipements et systèmes de gaz médicaux et plus particulièrement des générateurs et compresseurs d'oxygène médical, nous proposons aux établissements de santé et ONG du monde entier, tous les dispositifs nécessaires à la production et la distribution des fluides médicaux, de la source au patient.

Nos équipements sont exportés chaque année dans plus de 115 pays partout à travers le monde. Plus d'informations sur et

Nous recrutons un chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe qualité. Ce poste est à pourvoir en CDD, notre siège social, situé à Roissy-en-France (95). Vous participerez à la conformité réglementaire de nos produits.

Vos missions consisteront à:

• Maitriser les normes, guides et réglementations applicables à nos produits
• Réaliser les évaluations cliniques
• Animer et être garant des analyses de risque
• Réaliser les activités de PMS
• Réaliser des audits internes et participer aux audits externes
• Animer les changes control
• A titre ponctuel, contribuer à l’animation qualité

Compétences requises : maîtrise MDR 2017/745

Vous être rigoureux, organisé, dynamique et autonome.

Expérience : Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires

Langue : Très bonne maitrise du français etdel’anglais, à l’écrit et à l’oral.

Informatique : A l’aise avec l’informatique en général

Rémunération : 50k€ fixe par an

• Titres- Restaurants d’un montant de 9.50€ / jours travaillés
• Mutuelle Entreprise prise en charge employeur 50%

Join to apply for the CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM - CDI (H/F) role at Unither Pharmaceuticals

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Détails du poste

Statut : Cadre

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONCEPTION ET REGLEMENATIRE ,

Vous aurez pour missions principales de :

Assurer la veille règlementaire et normative des dispositifs médicaux

Etre garant de la conformité règlementaire et normative de nos dispositifs médicaux

Assurer la mise à jour et les revues périodiques

Participer à des projets définis

Assurer un support aux autres membres du service en cas de besoin.

Votre profil

• Vous justifiez d'une première expérience réussie.
• Vous disposez d'un BAC +5 dans le domaine de la réglementation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
• Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire
• Vous êtes doté de connaissances techniques suivantes : Connaître les référentiels réglementaires DM. Connaissance du règlement UE (2017/745). Connaissance de la norme ISO 13485. Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication. Connaissance de la gestion de risque.
• Vous possédez un esprit critique, dynamique, rigoureux et curieux. Vous êtes autonome dans l'organisation du travail. Vous savez travailler en équipe. Vous possédez une aisance rédactionnelle. Vous êtes force de proposition
• Vous maitrisez le logiciel de gestion documentaire type ENNOV et le pack office.
  
  

• Intéressement et Participation
• Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
• Restaurant d'entreprise
• Politique de télétravail
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Epargne Temps
• Plan Epargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
  
  

• Seniority level Mid-Senior level

• Employment type Full-time

• Job function Legal
• Industries Pharmaceutical Manufacturing

Referrals increase your chances of interviewing at Unither Pharmaceuticals by 2x

We’re unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI.

CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONCEPTION ET REGLEMENATIRE ,

Vous aurez pour missions principales de :

Assurer la veille règlementaire et normative des dispositifs médicaux

Etre garant de la conformité règlementaire et normative de nos dispositifs médicaux

Assurer la mise à jour et les revues périodiques

Participer à des projets définis

Assurer un support aux autres membres du service en cas de besoin.