18 Emplois pour Délivrance Médicaments - France

Consultant Qualification Validation (industrie pharmaceutique)

Consultant en Qualification et Validation - Equipements Pharmaceutiques

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.

En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.

• Pour l'un de nos clients, une industrie pharmaceutique (production de médicaments) situé en Ile-de France, vous apportez un appui technique pour la réalisation des activités Qualification et Validation liées à des enceintes climatiques, en particulier sur les volets : rédaction et revue des documents CQ, vérification de la conformité des essais, gestion des non-conformités et déviations, rédaction de rapports, synthèses et livrables associés.
• Réalisation des recherches d’informations sur l’état de l’art
• Rédaction/relecture des protocoles, fiches essais, rapports (FAT, SAT, QI, QO, QP)
• Vérification des résultats et preuves d’essais
• Assistance à l’exécution des tests
• Suivi et traitement des écarts - déviations via Trackwise
• Suivi des plans d’actions jusqu’à la clôture des écarts

• Vous êtes diplômé d'un Master ou d'une Ecole d'ingénieur (généraliste, pharmaceutique) et avez une première expérience réussie en qualification d'équipements, en mode projet
• Vous êtes réactif et autonome, vous savez chercher l'information auprès de différents interlocuteurs
• La maîtrise de Kneat est fortement appréciée
• Vous avez de bonnes connaissances en référentiels GMP / BPF et des standards qualité pharma

Rejoindre Nalys, c'est :

• Intégrer une entreprise à taille humaine (230 personnes) où nous cultivons la convivialité et l’échange
• Bénéficier de l'accompagnement sur site grâce à nos sites leaders
• Proximité avec le staff interne (suivi réactif, afterworks réguliers dans nos régions)
• Mutuelle remboursée à 100%

• 1) un entretien sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France
• 2) un échange avec un de nos consultants QV et Lead technique Nalys
• 3) un dernier entretien avec Martin GELI, Directeur Opérationnel Nalys France, afin de voir si tout est aligné sur nos motivations à collaborer ensemble.
• Maintenant, c’est à vous de jouer, nous attendons votre CV et notre Talent Acquisition prendra contact avec vous pour échanger sur vos aspirations !

Les Ulis, Île-de-France, France 2 weeks ago

Puteaux, Île-de-France, France 22 hours ago

️ 2 500 talents  15 Pays  300 M€ de CA 35 ans

Ici, ça bouillonne d’ingénieur(e)s , d’expert(e)s , de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval , Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité , car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans l'univers EKIUM !

Mission

Vous intégrez une équipe projet dédiée aux procédés et installations du secteur pharmaceutique.

Vous participez à des missions variées en ingénierie biotech, de l’étude à l’accompagnement de la mise en œuvre.

• Contribuer à la rédaction ou à la mise à jour de documents techniques (plans, notes, analyses de risques…)

• Participer à l’ingénierie de projets liés aux procédés biotech : utilités, équipements, flux, environnement contrôlé…

• Collaborer avec les différents métiers projet (qualité, validation, automatisme, génie des procédés…)

• Participer aux réunions techniques avec les clients ou les partenaires

• Assurer le suivi de l’avancement technique et documentaire des lots confiés

Profil

• Bac+5 (école d’ingénieurs ou université à dominante technique)
  
• Première expérience (stage, alternance ou poste) en environnement projet
  
• Organisé(e), rigoureux(se), vous aimez avoir une vision d’ensemble tout en étant opérationnel(le)
  
• À l’aise avec les outils collaboratifs, suites bureautiques et logiciels de planification

L'environnement Ekium :

Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, .)